杭州法律问答顾问

生产、销售假药罪构成要件：1、侵犯客体是国家对药品的管理制度和不特定多数人的身体健康权利；2、客观方面表现为生产者、销售者生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为；3、犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人；4、主观方面表现为故意，一般是出于营利目的。《中华人民共和国刑法》第一百四十一条第一款规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。法律依据：《刑法》第一百四十一条生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。

嘉兴法律问答顾问

生产销售假药罪的争议认定：认定生产销售假药罪，重点在于确认犯罪对象是否为假药。符合以下情形的为假药：1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；3、变质的药品；4、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围；5、按假药处理的药品、非药品。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药:（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》第十七条第三款本条规定的“假药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。是否属于假药难以确定的，可以根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见等相关材料进行认定。

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生产销售假药罪的争议认定：认定生产销售假药罪，重点在于确认犯罪对象是否为假药。《药品管理法》第四十八条规定，有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。法律依据：《刑法》第一百四十一条规定，生产销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。

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